Vacuna contra el coronavirus Sputnik V

2024 Autora: James Gerald | [email protected]. Última modificació: 2023-12-17 14:03

La primera vacuna de dos components del món contra el coronavirus Gam-COVID-Vac es va registrar oficialment el 12 d’agost. El seu segon nom és "Sputnik V". Es tracta d’una referència al primer satèl·lit artificial de l’URSS, llançat el 1957.

Com funciona la vacuna

La tecnologia de producció del medicament no és nova. Es coneix des de fa diverses dècades i els seus desenvolupadors han estat guardonats durant molt de temps amb el premi Nobel. La conclusió és agafar un virus i editar-ne el codi genètic en diverses etapes:

1. Traieu les parts del genoma que són responsables de la reproducció del virus. Això evitarà que provoque una nova malaltia.
2. Prengui la part del codi gènic del coronavirus que s’encarrega de la producció de proteïnes específiques. Cal triar exactament aquells als quals el sistema immunitari humà reacciona i produeix anticossos.
3. Combineu el genocodi truncat dels dos virus i introduïu-los per formar immunitat.

El resultat és un virus que no pot matar les cèl·lules humanes, sinó que les obliga a produir cossos sobre els quals el sistema immunitari “s’entrena per defensar-se” contra el coronavirus. Al mateix temps, és impossible infectar-se amb COVID-19, ja que el virus no és capaç de copiar i recrear completament la infecció.

La vacuna Sputnik V conté 2 adenovirus AD5 i AD26. Normalment, causen malalties intestinals en humans. Els investigadors van optar pels adenovirus, simplement perquè el seu genotip ha estat completament entès. És molt més fàcil treballar amb aquest material.

La vacuna s’anomena bicomponent perquè utilitza 2 virus diferents. Això és necessari per crear una immunitat de ple dret contra el COVID-19. En aquest cas, és impossible utilitzar només un adenovirus com a base, perquè en aquest cas, el cos humà, quan es reintrodueixi, simplement destruirà la infecció immediatament, no permetent-li desenvolupar una quantitat suficient d’anticossos.

Segons les instruccions, la vacuna Sputnik V s’administra en dues etapes. Com a resultat, una persona desenvolupa una forta immunitat contra el COVID-19. Segons els resultats de l’estudi, és aproximadament 1,5 vegades més gran que després d’una malaltia anterior.

Crítica a la droga

A les notícies, sovint es pot veure informació que suposa que el Gam-COVID-Vak rus presenta moltes mancances:

1. No ha passat per un estudi complet. Qualsevol vacuna ha de passar per 3 etapes d’estudi. El primer examina l’efecte sobre els animals. Després hi ha eficiència quan l’utilitzen els humans. L'última és les conseqüències a llarg termini. I no importa qui sigui el fabricant, en el moment del registre, la vacuna Sputnik V només va passar les dues primeres etapes.
2. Té molts efectes secundaris. La publicació de la publicació "Fontanka" diu que els seus empleats han estudiat els documents del fabricant de la vacuna. Segons els registres, es van realitzar proves amb menys de 40 subjectes. Al mateix temps, van trobar 144 efectes secundaris, molts dels quals són de naturalesa prolongada.
3. Difícil d’emmagatzemar i transportar. Les ampolles només s’han de transportar a temperatures inferiors a -18 ° C. Abans d’utilitzar-los, s’escalfen a temperatura ambient durant no més de mitja hora. El medicament no s’ha de sacsejar ni tornar a congelar.

Una altra tesi contra la vacuna russa va ser el fet que la direcció del centre. Gamalei, que va desenvolupar l’Sputnik V, no ha publicat dades d’investigació per donar suport a la seva efectivitat contra el coronavirus.

Per això, el genetista suís François Ballou va considerar el registre de la droga com un moviment purament polític. Va rebre el suport de científics dels EUA i de diversos països europeus.

Interessant! Quina vacuna contra la grip el 2020 és millor i més segura

Quina seguretat i efectivitat té la vacuna?

Respondent a preguntes sobre el desenvolupament del centre Gamaleya, el seu director Alexander Ginsburg va intentar dissipar els dubtes de la gent l’11 d’agost en la seva entrevista a Interfax. D'acord amb ell:

1. Els anàlegs europeus de les vacunes es creen amb la mateixa tecnologia. L’única diferència és que l’adenovirus prové dels micos, no dels humans. Per això, la força de la reacció defensiva es ressent, de manera que la qualitat final serà inferior.
2. Les contraindicacions de l’Sputnik V continuen sent estàndard per a totes les vacunes d’aquest tipus. Es tracta de malalties autoimmunes cròniques, que inclouen reaccions al·lèrgiques al component víric. Segons estudis embriològics, no hi ha perill per al fetus. El 2021 es realitzaran proves de seguretat per a la vacunació dels nens.
3. La sorprenent velocitat del desenvolupament de fàrmacs es deu al fet que repeteix el 80% dels fàrmacs ja desenvolupats en el passat per a l’Ebola i el SARS. L’única diferència és la substitució del genoma incrustat per un de coronavirus. Aquesta tecnologia ja té 25 anys i ha demostrat la seva seguretat moltes vegades.

I el 4 de setembre, l’edició britànica de The Lancet, que ha estat líder en la publicació d’articles científics mèdics durant uns 200 anys, va publicar dades d’investigació de l’Institut Gamaleya. Segons la informació verificada per científics estrangers, va resultar el següent:

1. Durant les dues primeres etapes de l'estudi de la vacuna, no es van trobar efectes secundaris greus de l'ús de l'Sputnik V. En comparació: els millors anàlegs mundials tenen fenòmens indesitjables en un 1-25% dels casos.
2. Quan s’utilitza Gam-COVID-Vac, es forma una immunitat estable sobre la base de cèl·lules T. Gràcies a això, es proporciona protecció contra el coronavirus durant un període aproximat de dos anys.
3. L’ús de dos tipus d’adenovirus permet superar la defensa immune en persones que han tingut infecció per adenovirus anteriorment. Com a resultat, la vacuna és 100% efectiva.

Kirill Dmitriev, director general del Fons d'Inversió Directa de Rússia, també va assenyalar que no s'ha de subestimar el petit nombre d'assignatures en les primeres fases de la investigació (76 persones). Per a una comparació, va citar investigacions de l'empresa britànica AstraZeneca.

Per crear la seva pròpia vacuna, la van provar amb 1.077 voluntaris. Tot i això, el producte final només es va provar 10 vegades, molt menys que el dels russos.

Per separat, va cridar l'atenció sobre el fet que els científics russos no van robar cap idea ni tecnologia. Tampoc van perdre els estudis necessaris per registrar un producte no segur. El ràpid desenvolupament de la vacuna Sputnik V és exclusivament el resultat d’un treball sistemàtic del projecte durant dècades. Això va donar als científics russos un avantatge sobre els seus col·legues estrangers.

Quan començarà la vacunació

Tot i que la vacuna es va registrar el 12 d’agost, el medicament no es va deixar en circulació. Segons el ministre de Salut, Mikhail Murashko, només el primer lot ha estat objecte d'un estudi complet de Roszdravnadzor i ha estat posat en circulació des del 9 de setembre. La droga s’envia a diferents regions de la Federació de Rússia per utilitzar-la amb voluntaris.

La vacunació massiva a Rússia encara no està prevista. Tenint en compte que el medicament completarà la tercera fase de proves només a l’octubre i el novembre, s’utilitzarà àmpliament a finals del 2020. Aquesta informació va ser confirmada en la seva declaració per l'alcalde de Moscou, Sergei Sobyanin.

A petició del president rus Vladimir Putin, l’ús de Gam-COVID-Vak per als ciutadans russos serà gratuït. Però això no vol dir que els creadors de la droga no guanyin res. Fins ara, coneixem dues opcions per obtenir ingressos del projecte:

1. Alexander Ginsburg va declarar obertament en una entrevista que la droga es va patentar al juliol. Per tant, el Gamaleya Center compta amb drets d’autor per la venda de la patent.
2. El president del consell d'administració de R-Pharm, Alexander Repik, parlant amb els periodistes, va dir que la vacuna gratuïta Sputnik V seria només per als russos. El preu per als consumidors estrangers serà d’uns 10 dòlars per dues injeccions.

Tenint en compte que ja s’ha anunciat l’ordre de 1.000 milions de dosis de la vacuna, els ingressos potencials són fàcils de calcular. Només queda esperar els resultats finals de l’estudi de la vacuna contra el coronavirus per decidir exactament si s’utilitza Sputnik V o els seus homòlegs estrangers.

Resumeix

1. La vacuna Sputnik V es va registrar el 12 d’agost i el 9 de setembre es va posar en circulació al territori de la Federació Russa.
2. Els científics russos han demostrat l’eficàcia i la seguretat de la vacuna i han confirmat al Regne Unit.
3. La vacunació massiva a la Federació Russa començarà a finals del 2020.
4. Per als russos, la vacuna és gratuïta.